Торговое название Гемофер
Международное непатентованное название (МНН) Железа (II) хлорид
Лекарственная форма Капли для приема внутрь.
Описание Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.
СоставДействующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство, препарат железа двухвалентного для приема внутрь.
Фармакологические свойства
Фармдействие
ГЕМОФЕР - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании.
Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии.
Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
ФармакокинетикаИоны железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Показания к применению
Лечение
железодифецитной анемии;
латентного дефицита железа;
хронической постгеморрагической анемии;
Профилактика дефицита железа
в периоды беременности и лактации
у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия;
в период интенсивного роста у детей и подростков;
у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз).
Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Способ применения и дозы.ГЕМОФЕР в форме капель предназначен для перорального применения.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети: ежедневно 1,5-3,0 мг железа (И)/кг массы тела (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года ежедневно 15-30 мг ( 9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата ГЕМОФЕР в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Побочные эффекты
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).
Особые указанияПрепарат может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Период беременности и лактацияПри установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.
Передозировка.Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 44 мг железа (И)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.